1。在質量部經理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監控；檢査內容包括原始記錄的正確、完整，對影響產品質量的質量控制點，應作重點檢查。讀書破萬卷下筆如有神，以下內容是一秘為您帶來的10篇《質量部QA的工作職責》，可以幫助到您，就是一秘小編最大的樂趣哦。
在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，并且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質量意識。
這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系?；蛘?，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結來說，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的！ 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應
一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染？?現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxx文化：態度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質，努力適應工作環境。
來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，
1、檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。
2、稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3、合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4、制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。
5、干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；
7、鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符
8、包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，
批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：
1、與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。
2、管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。
3、工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。
一、所學習到的知識
由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現場QA的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！
在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。
外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，經常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。
質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。
產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和QC進行多交流，從而更好的為現場監控工作服務。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。
生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問題的。
第一部分XXXX工作總結
一、成績
1、QA團隊管理
XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結合公司ISO9001由XX08升級到XXXX，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。
3、審計管理
XXXX年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。
4、產品質量改進/產品質量回顧
XXXX年完成公司36種產品質量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中間產品1800批次產品放行；36種產品3600批次放行。
6、驗證管理
XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。
7、生產過程監控
XXXX年按照公司要求完成所有的監控項目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調查報告XX份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。
9、供應商管理
XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。
12、培訓
XXXX年按照年初計劃，完成42項培訓。
13、法規/標準管理
XXXX年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。
14、計量管理
XXXX年新成立計量室后，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分XXXX工作計劃
1、XXXX年管理評審、內部審核（自檢）計劃
2、XXXX年體系轉版計劃
3、XXXX年驗證計劃
4、XXXX年供應商審計計劃
5、XXXX年項目變更計劃
6、XXXX年質量培訓計劃
7、XXXX年檢定/校驗計劃
8、XXXX年產品質量改進計劃
一。實習時間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二。實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三。實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及20生物技術、20生物工程和20制藥全體學生
四。實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。
五。實習內容
1、公司介紹。包括公司的發展歷史，公司的企業文化和公司產品。
（1）江西匯仁集團創建于1992年，是一家按健康產業鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發展的中國大型醫藥企業集團?？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路，企業綜合經濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列?！皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先后開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。
（2）江中集團是中國OTC行業的領先企業，一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司（江中藥業和中江地產）為平臺，運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神：江中行舟，不進則退。企業使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心，主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。
（3）江西川奇藥業有限公司，坐落于南昌高新技術開發區民營科技園內，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發實力強，生產設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發展為江西省保健品行業的領先企業， 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網點?，F已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力；朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益；同時也為國家創造更多的利稅，為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。
2、固體車間參觀
（1）了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求，生產人員應該經專門培訓；人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。
（2）中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
（3）藥品合成工藝的具體流程：
指令（處方）→領料→備料→配料→粉碎→制?！炯毞帧稍铩偦臁）x顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六。實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵，對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業范圍；其次了解了藥廠產區布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業；同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。
OQC目前的工作分兩塊：
1、跟蹤客人樣品、下發樣品制作單；
2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。
OQC崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146—031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175—02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業規范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356—035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質事故發生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：
1、檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。
2、時間、人力有限。
3、標準無法和品管部標準統一，容易產生沖突。
4、行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由OQC監督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。
1、監督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環節又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。
2、裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監督。
3、跟蹤監督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和贊許?；谶@種觀點，我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性，并不排除要完善各種技術文件，建立規章制度。以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：
一、增加品質工程師。
目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1、要知道什么是好，什么是不好。2、要知道為什么好，為什么不好。3、要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。
二、取消業務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。
從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統籌規劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫?？腿蓑炟浻蓸I務員和品管部人員陪同。
三、業務部增加業務工程師。
依據80/20原則，一個制造業工廠，業務和技術及后勤部門的人員占總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，并索賠$xx，235。
四、總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。
1、進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容?？梢栽诂F場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。
2、建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。
3、各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。
4、不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經常發生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。
5、定期舉行成果發表會，相互交換意見，相互啟發，提高現場人員的水準。
20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxxx：適應
一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染？?現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxxx文化：態度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的`領導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績：
1、對新舊文件的登記、分發、替換；
2、完成生產現場的監控；
3、做好原輔料取樣、送檢工作；
4、做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。
進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步！
在20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義；不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。
實習內容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。（開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算）。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。（取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度）。
3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度（取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液（9—1000）為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度）。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
（1）、要對所用器材進行滅菌（在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘）。
（2)、準備供試樣（磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升）和培養基（營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升），配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘），供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。
（3）、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌（半小時）并且通風。
（4）、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作！接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養（細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時）。培養完畢后進行觀察是否有菌！
（5）、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。
通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境；無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。
它山之石可以攻玉，以上就是一秘為大家帶來的10篇《質量部QA的工作職責》，希望對您的寫作有所幫助。
